A3P Biomedical AB, et svensk diagnostikkselskap med fokus på prostatakreft, og BioAgilytix, en global leverandør av bioanalyser, har inngått et samarbeid om å lansere Stockholm3-testen som en laboratorieutviklet test (LDT) i det amerikanske markedet. Satsingen skal etablere en ny standard for tidlig påvisning av prostatakreft.
Hva er prostatakreft?
Prostatakreft er den vanligste kreftformen blant menn i USA. I 2023 ventes det at 288 300 tilfeller av prostatakreft blir diagnostisert i landet, med 34 700 dødsfall som følge. Tidlig oppdagelse er avgjørende for å forbedre behandlingsresultatene, redusere dødeligheten og bruke helseressursene mer effektivt.
Ved mistanke om prostatakreft har leger i mange år gjort undersøkelser med for eksempel PSA-test. Det er en blodprøve og et av de første stegene ved mistanke. Siden A3P Biomedicals produkt Stockholm3 kom på markedet, har det blitt et verdig alternativ som kan oppdage aggressiv prostatakreft på et tidlig stadium.
Samarbeidet mellom A3P Biomedical og BioAgilytix
A3P Biomedical og BioAgilytix samarbeider om å introdusere Stockholm3-testen i det amerikanske markedet, med mål om å forbedre diagnostikken og den tidlige oppdagelsen av prostatakreft betydelig. Stockholm3 gir en ny mulighet for tidlig påvisning av sykdommen, særlig for dem som er i risikogruppen.
David Rosén, daglig leder i A3P Biomedical, sier at samarbeidet med BioAgilytix om Stockholm3 bygger på et felles engasjement for innovasjon. Målet er å lansere Stockholm3 som en LDT for å identifisere menn med høy risiko for prostatakreft tidlig, og samtidig redusere unødvendige medisinske inngrep. Han understreker at det amerikanske markedet, et av de største i verden, vil ha nytte av avansert diagnostikk som forbedrer menns helse og livskvalitet.
Linda Robbie, PhD, COO i BioAgilytix, fremhever at A3P Biomedicals fokus på presisjonsmedisin og pasientsentrert diagnostikk utfyller BioAgilytix' engasjement for å utvikle biologiske produkter som kan endre og redde liv. Sammen vil de skape en ny standard for behandling ved å introdusere innovative løsninger for medisinske behov som tidligere ikke er dekket.
Stockholm3-testen ble nylig nevnt som biomarkør i de oppdaterte retningslinjene fra American Urological Association (AUA) fra 2023 for tidlig oppdagelse av prostatakreft. Ifølge AUAs retningslinjer, basert på en studie (Grönberg et al. 2015, Lancet Oncology), har Stockholm3 høyere prediktiv treffsikkerhet enn PSA-testen alene og reduserer behovet for unødvendige biopsier.
Retningslinjene foreslår også bruk av supplerende biomarkører som Stockholm3 for menn med forhøyede PSA-nivåer, eller etter en negativ biopsi der beslutningen om en ny biopsi ville bli påvirket.
Partene som er involvert
Om BioAgilytix
BioAgilytix er en ledende global aktør innen bioanalytiske tjenester og leverer komplekse prosjekter i legemiddel- og bioteknologisektoren gjennom alle faser av legemiddelutviklingen. Med akkrediteringer innen GLP, GCP, GMP og CLIA tilbyr selskapet en rekke tjenester, blant annet diagnostikk, farmakokinetikk (PK), immunogenisitet, biomarkører og cellebaserte analyser fra sine laboratorier i USA, Australia og Tyskland. Mer informasjon finnes på www.bioagilytix.com.
Om A3P Biomedical
A3P Biomedical har som mål å forbedre livskvaliteten for menn ved å gjøre diagnostiseringen av prostatakreft vesentlig mer presis. Hovedproduktet, Stockholm3, er en blodbasert test for tidlig påvisning av aggressiv prostatakreft. Den er utviklet av forskere ved Karolinska Institutet og validert i kliniske studier med over 75 000 menn. Hovedkontoret ligger i Stockholm i Sverige. Mer informasjon finnes på www.a3p.com.
Om Stockholm3
Stockholm3 er en blodprøvebasert test som kombinerer protein- og genetiske biomarkører med kliniske data for å forutsi risikoen for aggressiv prostatakreft på et tidlig stadium. I klinisk praksis har testen vist seg å finne 100 prosent flere aggressive tilfeller, og den reduserer antallet unødvendige biopsier med 50 prosent sammenlignet med tradisjonelle PSA-tester.
Stockholm3 er validert i studier med over 75 000 menn og har fått anerkjennelse fra European Association of Urology (EAU) med «Prostate Cancer Research Award 2022». Flere studier er publisert i anerkjente vitenskapelige tidsskrifter, blant annet en tidligere studie med 58 000 menn i The Lancet Oncology i 2015. Med sterk vitenskapelig støtte har ledende nordiske helseaktører begynt å erstatte PSA-tester med Stockholm3.
Region Värmland i Sverige har innført organisert testing for prostatakreft med Stockholm3 for menn mellom 50 og 75 år. Det gir en mer presis test og reduserer samtidig de direkte kostnadene med 17 til 28 prosent.
Kilder
For mer detaljert informasjon om partnerskapet for Stockholm3 i USA, les videre blant A3Ps pressemeldinger.
