A3P Biomedical: studie viser 90 prosent sensitivitet for Stockholm3, omsetningen ned 61 prosent

Nettoomsetningen var 2,8 mill. SEK i andre kvartal, en nedgang på 61 prosent. Selskapet forklarer det hovedsakelig med at salget skjer i form av pilotprosjekter. I kvartalet ble det publisert en studie i Annals of Internal Medicine der blodprøven Stockholm3 identifiserte 90 prosent av mennene med aggressiv prostatakreft.

Pilotprosjekter bak lavere salg

Nettoomsetningen var 2,8 (7,2) mill. SEK i andre kvartal og 5,7 (13,0) mill. SEK for halvåret. Det er en nedgang på henholdsvis 61 og 56 prosent. Daglig leder Martin Steinberg forklarer nedgangen hovedsakelig med at salget skjer i form av pilotprosjekter, og med at resultatet i 2025 i stor grad var påvirket av prosjektbaserte studier og ikke av klinisk etterspørsel. Selskapet peker på den svenske Reinvite2-studien, som ble gjennomført i første halvår 2025 og ga et stort antall tester. Bruttoresultatet var 0,3 (2,6) mill. SEK. Svekkelsen skyldes først og fremst et lavere testvolum og lavere kapasitetsutnyttelse.

Studien i Annals of Internal Medicine

Studien omfattet 12 670 menn mellom 50 og 74 år fra STHLM3-MRI-kohorten med fullstendig toårsoppfølging via det svenske kreftregisteret. Stockholm3 identifiserte 90 prosent av mennene som hadde aggressiv prostatakreft (Grade Group ≥2), med en spesifisitet på 89 prosent. Til sammenligning hadde PSA ≥3 ng/ml en sensitivitet på 74 prosent (spesifisitet 90 prosent) og PSA ≥4 ng/ml en sensitivitet på bare 52 prosent (spesifisitet 95 prosent). Ifølge rapporten ble nesten halvparten av mennene med aggressiv prostatakreft oversett ved det siste nivået. Ifølge selskapet omfatter den kliniske dokumentasjonen for Stockholm3 nå mer enn 40 vitenskapelige publikasjoner og over 90 000 evaluerte menn.

Andre FDA-møte og dialog med CMS

I slutten av april holdt selskapet et andre veiledende møte (pre-submission) med FDA i Washington før en mulig PMA-søknad. Ifølge daglig leder ga møtet ytterligere klarhet i de kliniske og regulatoriske forutsetningene i USA. Ifølge selskapet er neste steg å bli enige med FDA og CMS (Medicare) om forutsetningene for å gjennomføre en klinisk studie i USA. Etter kvartalets slutt startet det i sommer en dialog med CMS om refusjon for Stockholm3 i USA, med et første møte i juli.

COMPASS bak økte forsknings- og utviklingskostnader

Forsknings- og utviklingskostnadene var 10,2 (8,9) mill. SEK i kvartalet. Økningen skyldes først og fremst COMPASS-studien, som startet i 2026. Det er en randomisert screeningstudie av Stockholm3 i svensk primærhelsetjeneste, med mål om å påvirke utformingen av de europeiske retningslinjene for screening for prostatakreft. Resultatet før skatt var -24,1 (-18,4) mill. SEK. Kontanter inkludert kortsiktige plasseringer var 120,1 (192,5) mill. SEK per 30. juni, og egenkapitalandelen var 82,2 prosent (89,1). Konsernet har ingen rentebærende gjeld. Rapporten har ikke vært gjenstand for forenklet revisorkontroll av selskapets revisor, og neste delårsrapport publiseres 5. november 2026.

Kilde: A3P Biomedical AB (publ), delårsrapport for perioden april–juni 2026, Stockholm 2026-08-18.