A3P Biomedical: studie visar 90 procents sensitivitet för Stockholm3 — omsättningen ned 61 procent

Nettoomsättningen uppgick till 2,8 MSEK i det andra kvartalet, en minskning med 61 procent som bolaget huvudsakligen förklarar med att försäljningen bedrivs i form av pilotprojekt. Under kvartalet publicerades en studie i Annals of Internal Medicine där blodtestet Stockholm3 identifierade 90 procent av männen med aggressiv prostatacancer.

Pilotprojekt bakom lägre försäljning

Nettoomsättningen uppgick till 2,8 (7,2) MSEK i det andra kvartalet och till 5,7 (13,0) MSEK för halvåret — en minskning med 61 respektive 56 procent. VD Martin Steinberg förklarar minskningen huvudsakligen med att försäljningen bedrivs i form av pilotprojekt, och med att utfallet 2025 i hög grad påverkades av projektbaserade studier snarare än klinisk efterfrågan. Bolaget pekar på den svenska Reinvite2-studien, som genomfördes under första halvåret 2025 och genererade ett stort antal tester. Bruttoresultatet uppgick till 0,3 (2,6) MSEK, och försämringen förklaras främst av en lägre volym tester och ett lägre kapacitetsutnyttjande.

Studien i Annals of Internal Medicine

Studien omfattade 12 670 män mellan 50 och 74 år ur STHLM3-MRI-kohorten med fullständig tvåårsuppföljning via det svenska cancerregistret. Stockholm3 identifierade 90 procent av de män som hade aggressiv prostatacancer (Grade Group ≥2), med en specificitet på 89 procent. Som jämförelse uppvisade PSA ≥3 ng/ml en sensitivitet på 74 procent (specificitet 90 procent) och PSA ≥4 ng/ml en sensitivitet på endast 52 procent (specificitet 95 procent). Vid den senare nivån missades enligt rapporten nästan hälften av de män som hade aggressiv prostatacancer. Den kliniska evidensen för Stockholm3 omfattar enligt bolaget nu mer än 40 vetenskapliga publikationer och över 90 000 utvärderade män.

Andra FDA-mötet och dialog med CMS

I slutet av april höll bolaget ett andra vägledande möte (pre-submission) med FDA i Washington inför en potentiell PMA-ansökan. Mötet gav enligt VD ytterligare klarhet i de kliniska och regulatoriska förutsättningarna i USA. Nästa steg är enligt bolaget att nå samsyn med FDA och CMS (Medicare) om förutsättningarna för att genomföra en klinisk studie i USA. Efter kvartalets slut inleddes under sommaren en dialog med CMS om kostnadsersättning för Stockholm3 i USA, med ett första möte i juli.

COMPASS bakom ökade forsknings- och utvecklingskostnader

Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick till 10,2 (8,9) MSEK i kvartalet, en ökning som främst förklaras av COMPASS-studien som startade under 2026 — en randomiserad screeningstudie av Stockholm3 i svensk primärvård, med målet att påverka utformningen av de europeiska riktlinjerna för prostatacancerscreening. Resultatet före skatt uppgick till -24,1 (-18,4) MSEK. Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick till 120,1 (192,5) MSEK per den 30 juni och soliditeten till 82,2 procent (89,1). Koncernen har inga räntebärande skulder. Rapporten har inte varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisor, och nästa delårsrapport publiceras den 5 november 2026.

Källa: A3P Biomedical AB (publ), delårsrapport för perioden april–juni 2026, Stockholm 2026-08-18.